2016年2月,习近平总书记批示国家科技部和国家卫计委,成立中国精准医疗战略专家委员会。随后,提出中国精准医疗计划,并将其列入国家“十三五”科技发展重大专项,上升为国家战略。为响应国家精准医疗计划,诺禾致源引进国际成熟的管理和服务体系,同时拥有先进的医学检验设备,汇集大批技术与管理人才,具备标准的生产流程、完善的质控体系及高素质的检验人员,目前已与国内外高水平医疗机构和临床专家开展广泛合作。诺禾致源以深度基因众博棋牌官网网页和大数据分析为核心技术,持续开发并注册基于数字PCR平台,NGS平台系列的肿瘤分子病理诊断仪器及试剂,为医疗机构提供稳定可靠的产品。同时,诺禾致源通过对肿瘤患者进行基因检测,整合各癌种驱动基因突变信息,构建符合中国人群的肿瘤基因突变数据库并基于该数据库进行系列研究,主要内容包括肺癌基因检测研究、结直肠癌基因检测研究、乳腺癌基因检测研究等方向。
2016年2月,习近平总书记批示国家科技部和国家卫计委,成立中国精准医疗战略专家委员会。随后,提出中国精准医疗计划,并将其列入国家“十三五”科技发展重大专项,上升为国家战略。为响应国家精准医疗计划,诺禾致源推出“万人基因组计划”,通过对中国人进行大规模基因组众博棋牌官网网页和分析,初步构建起包含5万中国典型人群的基因组数据库,基于该数据库进行系列研究,主要内容包括新生儿遗传病研究、遗传性肿瘤易感基因研究、心源性猝死基因研究、药物敏感性基因研究、“三高”易感基因研究、老年人常见疾病易感基因研究等方向。将基因组学信息与医学知识结合,不但有助于保障国人健康,促进医学发展,还将推动基因组学产业的繁荣发展。本项目也诚邀社会各界人士共同参与,建设符合中国人群特点的基因组数据库。
图1:天津市市场和质量监督管理委员会关于印发医疗器械生产企业量化分级管理评定结果(排名不分先后)
2017年,是天津诺禾致源生物信息科技有限公司正式进军医疗器械生产企业的元年,这一年有不少事情都见证了诺禾的实力:
2017年4月,天津诺禾致源生物信息科技有限公司设计开发的《人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体众博棋牌官网网页法)》通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)审核进入《创新医疗器械特别审批程序》;
2017年6月,天津诺禾致源生物信息科技有限公司生产的第一类体外诊断试剂《核酸提取或纯化试剂》通过天津市市场和监督管理委员会备案审核(备案号:津械备20170121);
2017年7月,天津诺禾致源生物信息科技有限公司设计开发的《数字PCR芯片阅读仪》通过天津市市场和质量监督管理委员会、天津市医疗器械技术审评中心审核获得《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:津械注准20172400198);
2017年9月,天津诺禾致源生物信息科技有限公司因其完善的质量管理体系、过硬的厂房设施,被天津市市场和质量监督管理委员会评选为“天津市医疗器械检查员实训基地”;
2017年10月,天津诺禾致源生物信息科技有限公司迎接天津市市场和质量监督管理委员会开展的医疗器械生产企业量化分级现场评定工作;
2017年12月,天津市市场和质量监督管理委员会关于印发医疗器械生产企业量化分级管理(放心医疗器械生产企业)评定结果的通知,天津市诺禾致源生物信息科技有限公司被评为;“医疗器械生产企业量化分级管理(放心医疗器械生产企业)A级企业”。